蘭桂品尚透明質酸鈉修護敷料D型
【產品名稱】透明質酸鈉修護敷料
【型號規格】D型：(1-50)g。
【結構組成】
產品由透明質酸鈉、卡波姆、氫氧化鈉、甘油、對羥基苯甲酸甲酯和純化水組成，非無菌提供。包裝為復合軟管。
【適用范圍】
用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面或淺表性創面及周圍皮膚的護理。
【主要性能】
1）包裝應密封、無破損、無漏液現象。
2）產品應為透明液體，無異物、無異味、無霉斑。
3）微生物限度：需氧菌總數≤100cfu/g，霉菌和酵母菌總數≤10cfu/g，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌每1g樣品均不得檢出。
【禁忌癥】
1）對產品組成成分過敏者禁止使用。
2）對不明確過敏者慎用。
3）兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、過敏體質人群宜在醫師指導下使用。
4）對產品使用后有色素沉著患者，請立即停止使用并就醫。
5）本產品的使用及更換應符合部門相關操作規范及相關法規的要求。
【注意事項、警示以及提示的內容】
1.禁止口服，置于兒童不易觸及處。
2.包裝破損禁止使用。
3.禁止用于皮膚注射。
4.使用中若出現紅腫、疼痛或瘙癢等不適癥狀，請立即停止使用并清洗干凈，必要時向醫生咨詢或及時就醫。
5.非無菌形式提供的產品不適用于無菌操作的非慢性創面護理。
6.建議使用周期、頻次：每天使用1～2次，每次20～30分鐘，連續使用兩周，之后每周2～3次，每兩周為一個療程。產品累計使用時間不得超過24小時。
【使用說明】
1.清潔創面后，打開本品；
2.將產品涂抹在所需部位，需完全覆蓋創面及周圍皮膚；
3.產品可多次使用，使用完畢請擰緊外蓋。開封后請在30天使用完畢。
【儲存、運輸條件】
常溫、相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、清潔的室內、遠離火源及易燃物；常溫下運輸，防止雨雪浸淋。
【有效期】2年（加速老化試驗獲得）。
【生產日期】見包裝。
【生產批號】見包裝。
【產品技術要求編號】魯械注準20242140318
【產品注冊證編號】魯械注準20242140318
【生產許可證編號】魯藥監械生產許20140076號
【注冊人/生產企業/售后服務單位】山東星之誠生物科技有限公司
【注冊人住所】山東省濟南市高新技術產業開發區臨港北路6677號
【生產地址】山東省濟南市高新技術產業開發區臨港北路6677號
【聯系方式】0531-82375758
【說明書編制日期】2024年01月22日